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微生物檢測用膜片
品牌:SARTORIUS
無菌包裝的硝酸纖維素過濾網格膜,作常規的菌落計數及顆粒檢測。
規格:白底黑格膜(用于染色培養基細菌檢測)11406-47-ACN ;白底綠格膜(用于染色培養基細菌檢測)13906-47-ACN;綠底深綠格膜(用于淺顏色或者透明菌種檢測)13806-47-ACN;黑底白格膜(用于酵母和霉菌檢測)13006-47-CAN
過濾系統及配套過濾器
品牌:SARTORIUS
過濾系統及配套過濾器主要用于微生物限度檢測,包括單聯或多聯式過濾系統、真空排液泵、過濾器、無菌漏斗、濾杯等。
規格:
Sterisart Universal無菌檢測泵
品牌:STERISART
國際藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到完全無菌。作為這類藥品的一個制造商,被要求提供最終產品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產品驗證報告以及設備的3Q認證,生產工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標準,產品的設計及生產完全符合 EP/USP 相關
要求。
無菌檢測系統具有兩個版本,16419 為基本版,升級版的16420帶彩色顯示屏和免費的用戶軟
件,可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內使用。
 
新款 Sterisart Universal 無菌檢測泵系統主要特點:
1.全封閉檢測裝置–無碳刷電機,無排
2.氣風扇,不干擾層流
3.免維護
4.模塊化、超潔凈設計
5.結構緊湊,符合人體工程學設計
6.專業的軟件,可以記錄操作流程,
7.存儲SOP、掃描條形碼
 
技術服務
IQ | OQ ,安裝和培訓,維護保養
規格:
Sterisart NF 無菌檢測耗材
品牌:STERISART
Sterisart® NF 特點及優勢
1. 可靠的Sartochem® 濾膜
 微生物截留率高
 低吸附機械
 穩定性高
2. 使用方便
 預先裝配顏色標識的管子夾緊器
 易于讀取的刻度標識
 提供多種規格,適用于檢測不同包裝的藥品( 見下方表格)
 溯源性好,每個濾筒均有批號及唯一編碼
3. 安全性
 氣體不滲透性包裝,防止消毒劑進入包裝內
規格:
MD8 airscan 臺式浮游菌采樣儀
品牌:STERISART
應用于A級潔凈區等關鍵區域
通常被用于定量檢測空氣浮游菌,主要是在灌裝線上的A級無菌區域(級別依據“歐盟GMP指南”分類),隔離間或吹塑-灌裝-封口無菌包裝機器。
高達8m3/h的空氣流速能夠設置等速采樣,采集1m3空氣不到8分鐘。該采樣頭可與空氣采樣儀分開放置,可進行遠程采樣。
MD8 airscan® 臺式浮游菌采樣儀允許選擇性地調節空氣流速和采樣速度。用戶可以通過專門開發的校準裝置自行校準MD8 airscan® 采樣儀,當然是在驗證的范圍內。采樣結束后,凝膠膜可以直接放在瓊脂培養基上培養和菌落生長。
規格:
MD8 Airscan Command Unit 浮游菌采樣儀
品牌:STERISART
賽多利斯專為A級區采集浮游菌設計的新產品!
新產品采樣設備和采樣頭分開放置,只有采樣頭部分在A級區域內,并通過0.2μm的空氣濾芯隔離A級區與外部,整個系統可耐受VHP在線滅菌循環。
采樣使用凝膠膜過濾法,采樣頭為三層無菌包裝,無需消毒,經過測試對細菌和病毒具有99.9%以上的截留率,可有效防止假陰性風險。
特點:
1.設備和采樣頭分開放置,最遠可達30米距離,整個系統可耐受VHP在線滅菌循環。
2.采樣時間1-60min可調,并且具有連續采樣模式,采樣時間可達8小時,真正的動態監測。
3.采樣速度30-115 L/min可調,可等流速采樣。
4.采樣頭無需滅菌,即取即用,對細菌具有99.9%以上的截留率。
5.在A級區安裝無需額外配件。
6.可連接打印機記錄測試數據,方便用戶溯源。
7.具備延遲啟動功能,最低限度降低檢測風險。
8.提供3Q認證,符合藥典等法規要求。

隔離器應用

為了更好的應用MD8 airscan® 來監測隔離器的空氣浮游菌,我們推薦不銹鋼附件:適配器
17016(DN25)或者17030(DN30),衛生法蘭夾具17033,連接器17659---001或者17659---003(用于
卡箍連接),以及凝膠膜適配器17801---001,PTFE材質的囊氏濾器Sartofluor采用衛生法蘭進出
口設計,可以保證從MD8 airscan® 進入到隔離器的空氣是無菌的。這種優化的結構設計可以將
MD8 空氣采樣儀放在關鍵區域的外面。(保證不同潔凈級別潔凈室之間的屏障功能)。
規格:
AirPort MD8 便攜式浮游菌采樣儀
品牌:STERISART
該系統由空氣浮游菌采樣儀和采樣頭組成,用于制藥工業,生物技術,食品和飲料行業,醫院
環境要求等領域。
為了保證更加可靠和精準的檢測結果,Airport MD8 空氣浮游菌采樣儀可采用凝膠膜過濾法和
BACTair™ 預裝填培養基采樣。
Airport MD8具有以下特點:
1.由電池供電的便攜式空氣采樣儀,使用范圍廣。
2.顯示電池供電水平,性能穩定,保證整個采樣過程。
3.人體工程學設計,且易于清潔。
4.可靈活調整流量和采樣量。
5.用戶友好提示,可選五種語言:英語,法語,德語,意大利語和西班牙語。
6.可記憶最后工作參數,即便是自動關機后。
7.用戶可校準該設備。
規格:
BACTair 瓊脂平板
品牌:STERISART
空氣微生物檢測—撞擊法
最新開發采用撞擊法原理的空氣微生物檢測系統,它的采樣平板可直接充當采樣頭的功能,集采樣和培養功能于一身。帶篩孔或者狹縫的金屬采樣頭在日常的采樣工作中需要滅菌,是有使用局限的。現在,需要滅菌的篩孔和狹縫采樣器即將成為過去式。
最優的幾何學設計和400篩孔使得采樣的效率提高,大大高于其他采樣撞擊法原理的采樣器。
這種新的設計方案就是BACTair™ 預填裝培養基,可以連在 AirPort MD8空氣采樣儀上,無需任何其他附件。
BACTair™ 預填裝培養基的優勢:
1.采樣頭無需滅菌,獨立無菌包裝
2.集成拋棄型篩網,底部開孔,便于空氣直接通過
3.預填裝瓊脂培養基
4.采樣1m3僅需8分鐘,采樣速度125L/min
5.優化的幾何學設計
規格:
凝膠膜 (GMF)
品牌:STERISART
空氣微生物檢測-凝膠膜
凝膠膜與MD8 采樣儀組合(凝膠膜法)可用于采集空氣中的微生物和病毒。拋棄型凝膠膜單元是預滅菌的獨立包裝,包含凝膠膜和支架,可直接與MD8采樣儀連接。
凝膠膜是圓片型的,配合過濾支架 17655(80mm 直徑)用于MD8 airscan® 采樣儀,還有更小直徑的膜片可供選擇。
凝膠膜與MD8 采樣儀聯用具有非常明顯的優勢和特點:
1.“絕對”截留率(99.9995%對Bac.sub.niger.spores,99.94%對T3病毒)。
2.凝膠膜維持了所收集微生物的存活,從而提供長達8小時的連續采樣時間。
3.凝膠膜是完全水溶性的,所以同一個樣品中的微生物可以在不同的培養基上培養。樣品不受抑制的影響。
4.凝膠膜的可溶性是病毒采樣的先決條件。
規格:
共 9 條 顯示第 1 頁 1-9 條
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